A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer. A decisão foi tomada após a identificação de características que levantaram suspeitas sobre a autenticidade dos produtos.
Publicação oficial e alerta sanitário
A resolução foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União. Conforme informações divulgadas pela Agência Brasil, a medida foi adotada diante da possibilidade de que as unidades identificadas sejam falsificadas.
Alerta emitido pelo fabricante
Em comunicado, a Anvisa informou que a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., empresa responsável pelo registro do medicamento, encontrou no mercado unidades dos dois lotes com características diferentes daquelas observadas no produto original.
A divergência motivou a suspeita de falsificação e levou à determinação de apreensão dos lotes mencionados. A identificação foi comunicada pela própria fabricante à agência reguladora.
Aplicação clínica do medicamento
O Keytruda tem como princípio ativo o pembrolizumabe e é indicado para o tratamento de diferentes tipos de câncer. A identificação de possíveis unidades falsificadas motivou a atuação da Anvisa para impedir a circulação dos produtos suspeitos.
As informações sobre a medida foram divulgadas pela Agência Brasil, com base nos dados da agência reguladora e na resolução publicada no Diário Oficial da União.
